Funktionale Sicherheit – Gestaltungsprozess nach EN ISO 13849-1:2023

Warum Funktionale Sicherheit?

Ohne nachweisbare Funktionale Sicherheit keine Rechtskonformität.

Die Funktionale Sicherheit ist kein „Nice-to-have“, sondern die Grundlage für den sicheren Betrieb von Maschinen und Anlagen. Werden Sicherheitsfunktionen nicht korrekt ausgelegt, validiert und dokumentiert, entstehen schnell gravierende Risiken – für Ihre Mitarbeiter, Ihre Projekte und Ihr Unternehmen.

Die Folgen reichen von schweren Unfällen und Haftung bis hin zu Stillstand, Marktzugangsbeschränkungen und hohen Mehrkosten. Die vier häufigsten Risiken haben wir hier für Sie zusammengefasst:

Stillstand & Produktionsausfälle 

Fehlende oder fehlerhafte Sicherheitsfunktionen verursachen Ausfälle, ungeplante Stillstände und im schlimmsten Fall Rückbau ganzer Anlagen aufgrund von Nicht-Konformität.

Hohe Kosten & Projektverzögerungen

Nachträgliche Anpassungen, Prüfungen und Dokumentationen treiben Aufwand und Kosten massiv in die Höhe. Die dadurch entstandenen Projektverzögerungen können vermieden werden.

Gerade in Projekten mit engen Zeitplänen und internationalen Kunden kann das den Unterschied zwischen Erfolg und Stillstand bedeuten.

Ihre Vorteile mit Planetino?

Unsere FuSi-Spezialisierung für Ihre Maschinensicherheit.

Mit unserem 360°-Ansatz verbinden wir Erfahrung mit Normenwissen und moderner Arbeitsweise zu praxisnahen Lösungen – damit Ihre Maschinen und Anlagen dauerhaft konform, effizient und zukunftssicher bleiben:

Zukunftssichere Lösungen für neue Technologien 

Ob Robotik, fahrerlose Transportsysteme (FTS/AMR) oder automatisierte Produktionslinien – wir entwickeln praxisgerechte Sicherheitskonzepte für moderne Steuerungsanwendungen.
Damit bleiben Ihre Projekte nicht nur konform, sondern auch technologisch auf dem neuesten Stand.

Funktionale Sicherheit für KI-gestützte Maschinen

Sicherheitsfunktionen mit lernenden Systemen zuverlässig bewerten, nachvollziehbar validieren und regulatorisch richtig einordnen.

Künstliche Intelligenz kann im Maschinenkontext zwei unterschiedliche Rollen einnehmen: Sie kann Engineering- und Dokumentationsprozesse unterstützen oder selbst das Verhalten einer Maschine beziehungsweise einer Sicherheitsfunktion beeinflussen. Diese beiden Anwendungsfälle müssen fachlich und regulatorisch klar voneinander getrennt bewertet werden.

KI als Bestandteil der Maschine

Beeinflusst ein KI- oder Machine-Learning-System eine Sicherheitsfunktion, müssen seine bestimmungsgemäße Verwendung, seine Systemgrenzen, mögliche Veränderungen des Verhaltens und die erforderliche Risikominderung frühzeitig betrachtet werden. Für bestimmte Sicherheitsbauteile und Maschinen mit vollständig oder teilweise selbstentwickelndem Verhalten sieht die Maschinenverordnung besondere Konformitätsbewertungsverfahren unter Einbindung einer notifizierten Stelle vor.

Regulatorisches Update

Die Verordnung (EU) 2026/1744 ist am 27. Juli 2026 in Kraft getreten und hat die Maschinenverordnung im Anhang I der KI-Verordnung von Abschnitt A in Abschnitt B verschoben. Für KI-Systeme, die in Maschinen im Anwendungsbereich der Maschinenverordnung eingebettet sind, gelten die materiellen Hochrisiko-Anforderungen der KI-Verordnung daher nicht mehr unmittelbar. Die einschlägigen KI-Anforderungen sollen stattdessen durch delegierte Rechtsakte in die Maschinenverordnung übernommen werden. Die Konformitätsbewertung erfolgt damit grundsätzlich nach dem sektoralen Verfahren der Maschinenverordnung.

Unverändert bleiben die Hochrisikokategorien nach Anhang I Teil A Nummer 5 und 6 der Maschinenverordnung: Sicherheitsbauteile sowie Maschinen mit vollständig oder teilweise selbstentwickelndem Verhalten unter Verwendung von Ansätzen des maschinellen Lernens, die Sicherheitsfunktionen gewährleisten, erfordern ab dem 20. Januar 2027 ein Konformitätsbewertungsverfahren unter Einbindung einer notifizierten Stelle.

Ihre Rolle – unsere Lösung

Funktionale Sicherheit betrifft alle – aber jede Rolle im FuSi-Prozess hat eigene Herausforderungen:

Betreiber

Betreiber müssen sicherstellen, dass ihre Bestandsmaschinen auch nach Retrofit oder Umbauten funktional sicher bleiben. – und fragen sich:

Muss ich nach einem Retrofit oder Umbau die Funktionale Sicherheit neu bewerten?

Welche reglmäßigen Prüfungen sind nach BetrSichV und TRBS notwendig?

Erfolgreiche Zusammenarbeit

in 5 Schritten

1. Erstgespräch: Gemeinsam klären wir Ihre Anforderungen, Herausforderungen und Ziele.

2. Analyse: Wir prüfen Ihre Produkte und Prozesse auf die relevanten gesetzlichen Anforderungen.

3. Lösungsentwicklung: Sie erhalten klare Handlungsempfehlungen und praxisnahe Lösungen, die perfekt auf Ihre Bedürfnisse abgestimmt sind.

4. Umsetzung:
Wir unterstützen Sie bei der Umsetzung, von der Risikobeurteilung bis zur technischen Dokumentation.

5. Abschluss und Betreuung:
Nach erfolgreichem Abschluss stehen wir Ihnen weiterhin beratend zur Seite, damit Sie langfristig sicher und konform bleiben.

Unsere Leistungen im Bereich Funktionale Sicherheit

Von der Analyse bis zur Validierung

 Damit die Steuerungsteile Ihre Maschinen und Anlagen konform und sicher nach den aktuellen Anforderungen der Funktionalen Sicherheit sind, unterstützen wir Sie mit praxisnahen Leistungen entlang dem gesamten Entwicklungsprozess: 

Dabei unterstützen wir Sie:

Nach EN ISO 13849-1:2023 und IEC/EN 62061 für Elektrik, Elektronik, Pneumatik, Hydraulik und Software.

Erstellung einer verbindlichen Spezifikation als Grundlage für alle Sicherheitsfunktionen.

Verifikation & Validierung und Nachweisführung mit SOFTEMA, damit sicherheitskritische Software zuverlässig funktioniert.

Überprüfung der implementierten Sicherheitsfunktionen entlang eines systematischen Ablaufs (Analysen von Sicherheitsanforderungen und Prüfung der Maschinensteuerung vor Ort).

Praxisnahe Weiterbildung zu Normen, Softwaretools (SISTEMA, SOFTEMA) und Anwendung der Funktionalen Sicherheit in Ihren Projekten.  Neben unseren standardisierten Workshops bieten wir maßgeschneiderte Inhouse-Schulungen für Ihr Team an. Inhalte, Dauer und Schwerpunkte werden individuell auf Ihre Projekte, Maschinen und Branchenanforderungen abgestimmt.

Unsere Unterstützung entlang Ihrem Entwicklungsprozess

Ganzheitliche Produktsicherheit und Konformität – Schritt für Schritt!

Häufige Fragen zur Funktionalen Sicherheit

FAQ zu Funktionaler Sicherheit, EN ISO 13849 und Performance Level

Welche Rolle spielen EN ISO 13849 und EN IEC 62061 bei der Funktionalen Sicherheit?

Beide Normen unterstützen die Auslegung und Bewertung sicherheitsbezogener Steuerungssysteme von Maschinen. Sie begleiten den Functional-Safety-Prozess von der Spezifikation der Sicherheitsfunktionen über die technische Umsetzung bis zu Verifikation und Validierung

Warum ist eine Safety Requirements Specification (SRS) wichtig?

Die SRS beschreibt eindeutig, was eine Sicherheitsfunktion leisten muss. Dazu gehören beispielsweise Auslösebedingungen, sicherer Zustand, Reaktionszeiten, Betriebsarten, Rücksetzen, Schnittstellen und das erforderliche Sicherheitsniveau. Sie schafft damit die Grundlage für Auslegung, Verifikation und spätere Validierung. Die SRS wird auch von TÜV SÜD als zentraler Bestandteil des Functional-Safety-Prozesses aufgeführt.

Was ist der Unterschied zwischen Verifikation und Validierung einer Sicherheitsfunktion?

Bei der Verifikation wird geprüft, ob die entwickelte Lösung die zuvor festgelegten Anforderungen erfüllt. Die Validierung betrachtet anschließend, ob die Sicherheitsfunktion an der realen Maschine korrekt umgesetzt wurde und die erforderliche Risikominderung tatsächlich erreicht. Die Validierung ist deshalb ein zentraler Bestandteil des Maschinen-Sicherheitslebenszyklus.

Wie hilft Planetino bei Auslegung, PL-Nachweis und Validierung Funktionaler Sicherheit? 

Planetino begleitet den Entwicklungsprozess der Funktionalen Sicherheit von Functional Safety Management und Spezifikation über Performance-Level-Nachweis bis zu Verifikation und Validierung. Dabei kommen unter anderem SISTEMA und SOFTEMA zum Einsatz. KI kann unterstützend genutzt werden, um Dokumentation, Prüfprozesse und wiederkehrende Arbeitsschritte effizienter und strukturierter zu bearbeiten. Die fachliche Bewertung und Validierung bleibt jedoch Bestandteil des Engineering-Prozesses.